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Neonatos y pacientes con una historia de hipersensibilidad a Dimenhidrato o a sus componentes (difenhidramina u 8-cloroteofilina) no deben ser tratados con DIMENHIDRATO

Carcinogenicidad /Tumorigenicidad/Mutagenicidad: Las pruebas de mutagénesis de selección llevados a cabo con Dimenhidrato, difenhidramina, y 8-cloroteofilina produjeron resultados positivos en sistemas bacterianos y resultados negativos en sistema de mamíferos. No hay información en humanos que indiquen de Dimenhidrato sea carcinogénico o mutagénico o que deteriore la fertilidad. Embarazo categoría B. Reproducción: Estudios de reproducción han sido desarrollado en ratas con dosis hasta 20 veces la dosis de humanos, y en conejos con dosis hasta 25 veces la dosis en humanos (sobre mg/kg base), y no han revelado evidencia de deterioro de la fertilidad o daño al feto. ADVERTENCIA: Se debe tener precaución cuando Dimenhidrato es dado en conjunto con ciertos antibióticos que pueden causar ototoxicidad, ya que Dimenhidrato es capaz de enmascarar síntomas ototóxicos, y un estado irreversible puede ser alcanzado. Para mayor información. Leer Inserto.RSN:EN-05116