No debe ser usado en los pacientes con conocida sensibilidad a la droga o a los compuestos azólicos relacionados.
Al no existir pruebas concluyentes se recomienda no usar en mujeres embarazadas a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto. El amamantamiento debe suspenderse. La seguridad y eficacia de la droga en niños no ha sido establecida. Se han descripto casos muy raros de necrosis hepática en hallazgos post mortem. Estos pacientes recibían medicación simultánea múltiple (algunos fármacos eran potencialmente hepatotóxicos), y tenían enfermedades concurrentes que podrían haber causado la necrosis hepática. En consecuencia, debido a que una relación causal con fluconazol no puede ser excluida, en aquellos pacientes en los cuales se produce un aumento significativo de las enzimas hepáticas debe ser evaluada la relación riesgo-beneficio del tratamiento continuado. Estudios en animales han señalado que fluconazol puede desarrollar efectos carcinogénicos. Para mayor información. Leer Inserto.RSN:EN-02310
